投稿日:2012年2月2日|カテゴリ:院長ブログ
 
 ワクチンも、徐々に進化しています。


この時期、インフルエンザウイルスが猛威を振るっている中で、


ウイルス性胃腸炎の原因になる、ノロや、ロタといったものが、実は多いのです。


しかも、その症状は、嘔吐、下痢がすさまじく、水分も摂ることもままならないまま


脱水になること、ウイルス性の脳炎などで、死亡したり、後遺症を残したり、、、


そんな中で、去年から、ロタリックスという単価のワクチンが日本でも承認され、


話題となったのですが、、、このたび、5価のロタウイルスワクチンが製造承認を取得されました。




ロタテック:5価の経口弱毒生ロタウイルスワクチン



 2012年1月18日、経口弱毒生ロタウイルスワクチン(商品名ロタテック内用液)が製造承認を取得した。適応は「ロタウイルスによる胃腸炎の予防」であり、用法・用量は「乳児に通常、4週間以上の間隔をおいて3回接種し、接種量は毎回2mL」となっている。本薬は、2011年7月に承認されたロタリックスに次いで2番目となるロタウイルスワクチンである。

 ロタウイルスは、世界中で乳幼児の急性重症胃腸炎の主な原因となっている。衛生状態のよい先進国においても、5歳未満の乳児下痢症の原因の多くはロタウイルスだとされている。日本では、6歳未満の小児のうち年間約80万人(100人年あたり11人)がロタウイルス胃腸炎で外来を受診し、5歳未満の7800人(最大15人に1人)が入院している。その年齢分布のピークは、生後12カ月から24カ月未満といわれている。

 日本でのロタウイルス胃腸炎は、毎年冬から春にかけて流行が認められるが、ウイルスの感染力が強いことから手洗いや消毒では完全に予防はできない。生後3カ月までは母親からの免疫によって感染を起こしにくく、感染しても症状は軽いが、生後3カ月以降に初めて感染すると重症化しやすい。このことからWHO(世界保健機関)は、重症化予防には早期のワクチン接種が有効であるとして、定期接種化を推奨している。

 今回、承認されたロタテックは、先行して発売されているロタリックスが単価の弱毒生ロタウイルス株からなる単価ワクチンであるのに対し、ロタウイルス胃腸炎発症原因の約90%を占める5つの異なる株を含んだ5価ワクチンである。一般にロタウイルス胃腸炎は、異なる株のロタウイルスに繰り返し感染するため、多価ワクチンであることは有用である。国内外の臨床試験では、重度のロタウイルス胃腸炎に対する高い予防効果、入院及び救急外来受診数の抑制効果、安全性が確認されている。2006年に米国で承認されて以降、2011年12月現在、ロタテックは世界100カ国以上の国と地域で承認されている。

 ただしロタテックは、ロタリックスと同様に、保険が適用できない。また、承認時までの国内臨床試験では、本薬接種後14日間で14.5%に副反応が認められているので注意したい。主な副作用としては、下痢(5.5%)、嘔吐(4.2%)、胃腸炎(3.4%)、発熱(1.4%)が報告されている。








 現行のロタリックスが1回1万円以上で、2~3回接種しなければならないので、


その負担は、かなり家計にのしかかることになり、行政の補助に期待が高まります。


医療の進化の恩恵は、嘔吐、下痢をしながら、痙攣するわが子に成すすべもなくうろたえる


家族の不安を軽減することは間違いないのですが、、、それが無かった時代を無事に乗り越えた


世代にすれば、必要性に疑問が残るのも当然です。 しかし、その中で、命が失われるほどの


重症化が起こっていることも事実なのです。


選択肢の一つが増えたと考えれば、それは有難いことなのではないでしょうか、、、(^。^)





2 Responses to “ワクチンの進化”

  1. 坊っちゃん より:

    先生、おはようございます。

    先生の『日記』で最も読み応えのある内容が
    今日のような《医療ネタ》だと思います。
    日常生活に密接した医療に対して
    親近感をいだくようになりました。
    本日ご解説のウイルス性腸炎、
    下痢という症状一つとっても
    医療の世界は奥が深いことを知りました。

  2. yoshioka より:

    坊っちゃんさん>

     おはようございます。

    最近は、インフル流行の陰で、やはり、胃腸風邪が流行っており、

    乳幼児の嘔吐、下痢を看病して、疲れた頃に、ご両親がうつってしまうというパターン、、、

    それが、ロタウイルス感染のパターンなのです。

    免疫はそれなりにあるので、大人はそれほど重症化しませんが、

    発症すれば、感染源となって、拡散させてしまうのは、インフルエンザと同じです。

    とにかく、体力はつけておかなければなりませんね~

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